Kit Detéksi Antibodi IgM/IgG COVID-19
COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit
(Colloidal Gold Immunochromatography Method) Product Manual
【PRODUCT NAME】Kit Deteksi Antibodi IgM/IgG COVID-19 （Metode Imunochromatography Emas Koloid) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 Tés / Kit, 10 Tés / Kit
【ABSTRAK】
Koronavirus novel kagolong kana genus β. COVID-19 mangrupikeun panyakit inféksi saluran pernapasan akut. Jalma umumna rentan. Ayeuna, pasien anu katépaan ku novel coronavirus mangrupikeun sumber utama inféksi; jalma anu katépaan asimtomatik ogé tiasa janten sumber inféksi. Dumasar kana panyelidikan epidemiologis ayeuna, jaman inkubasi nyaéta 1 dugi ka 14 dinten, biasana 3 dugi ka 7 dinten. Manifestasi utama kalebet muriang, kacapean sareng batuk garing. Nasal kamacetan, irung runny, nyeri tikoro, myalgia sarta diare kapanggih dina sababaraha kasus.
【EXPECTED USAGE】
Kit ieu cocog pikeun deteksi kualitatif COVID-19 ku cara ngadeteksi antibodi 2019-nCoV IgM/IgG dina sérum manusa, plasma, atanapi sadayana getih. Tanda umum inféksi 2019-nCoV kalebet gejala pernapasan, muriang, batuk, sesak napas, sareng sesak napas. Dina kasus anu langkung parah, inféksi tiasa nyababkeun pneumonia, sindrom pernapasan akut parah, gagal ginjal, bahkan maot. 2019 nCoV bisa dikaluarkeun ngaliwatan sékrési pernapasan atawa dikirimkeun ngaliwatan cairan lisan, bersin, kontak fisik, sarta ngaliwatan ogé titik-titik hawa.
【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】
Prinsip immunochromatography kit ieu: pamisahan komponén dina campuran ngaliwatan médium maké gaya kapilér jeung beungkeutan husus tur gancang hiji antibodi ka antigén na. Tés ieu diwangun ku dua kasét, kasét IgG sareng kasét IgM.
Pikeun YXI-CoV- IgM&IgG- 1 sareng YXI-CoV- IgM&IgG- 10: Dina kaset IgM, éta mangrupikeun médium garing anu dilapis sacara misah ku antigén rékombinan 2019-nCoV (garis uji "T") sareng anti beurit. antibodi poliklonal (garis kontrol "C"). Antibodi anu dilabélan emas koloid, IgM anti-manusa beurit (mIgM) aya dina bagian pad pelepasan. Sakali sérum éncér, plasma, atanapi sadayana getih diterapkeun kana bagian pad sampel (S), antibodi mIgM bakal ngabeungkeut 2019- Antibodi nCoV IgM upami aya, ngabentuk kompleks mIgM-IgM. Komplek mIgM-IgM teras bakal ngalih kana saringan nitroselulosa (saringan NC) ngalangkungan aksi kapiler. Upami antibodi IgM 2019-nCoV aya dina sampel, garis tés (T) bakal kabeungkeut ku kompleks mIgM-IgM sareng ngembangkeun warna. Upami teu aya antibodi 2019-nCoV IgM dina sampel, mIgM gratis moal ngabeungkeut garis tés (T) sareng teu aya warna anu bakal mekar. MIgM bébas bakal ngabeungkeut garis kontrol (C); garis kontrol ieu kudu ditingali sanggeus hambalan deteksi sakumaha ieu confirms yén kit berpungsi leres.Dina kaset IgG, éta mangrupakeun médium garing anu geus coated misah jeung mouse anti manusa IgG ( "T" garis test) jeung Rabbit. antibodi IgY anti hayam (garis kontrol "C"). Antibodi anu dilabélan emas koloid, antigen rékombinan 2019-nCoV sareng antibodi IgY hayam aya dina bagian pad pelepasan. Sakali sérum éncér, plasma, atawa sakabeh getih diterapkeun kana bagian pad sampel (S), éta
Antigen rekombinan colloidalgold-2019-nCoV bakal ngabeungkeut antibodi IgG 2019-nCoV upami aya, ngabentuk koloid rekombinan antigen-IgG koloidalgold-2019-nCoV. Komplek teras bakal ngalih kana saringan nitroselulosa (saringan NC) ngalangkungan aksi kapilér. Upami antibodi 2019-nCoV IgG aya dina sampel, garis uji (T) bakal kabeungkeut ku koloid emas-2019-nCoV kompleks antigen-IgG rekombinan sareng ngembangkeun warna. Upami teu aya antibodi 2019-nCoV IgG dina conto, antigen rékombinan koloid emas-2019-nCoV gratis moal ngabeungkeut garis tés (T) sareng teu aya warna anu bakal mekar. Antibodi IgY hayam emas koloid bébas bakal ngabeungkeut garis kontrol (C); garis kontrol ieu kudu ditingali sanggeus hambalan deteksi sakumaha ieu confirms yén kit berpungsi leres.
Pikeun Pikeun YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 sareng YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10: Prinsip immunochromatography kit ieu: pamisahan komponén dina campuran ngaliwatan médium nganggo gaya kapiler sareng beungkeutan spésifik sareng gancang. antibodi pikeun antigén na. Kit Detéksi Antibodi COVID-19 IgM/IgG mangrupikeun immunoassay berbasis mémbran kualitatif pikeun ngadeteksi antibodi IgG sareng IgM ka SARS-CoV-2 dina getih sadayana, sérum atanapi spésimén plasma. Tés ieu diwangun ku dua komponén, komponén IgG sareng komponén IgM. Dina komponén IgG, IgG anti-manusa dilapis di daérah garis uji IgG. Salila tés, spésimén diréaksikeun sareng partikel anu dilapis antigen SARS-CoV-2 dina kaset tés. Campuran teras migrasi ka gurat sapanjang mémbran sacara kromatografi ku aksi kapiler sareng diréaksikeun sareng IgG antimanusa di daérah garis uji IgG, upami spésimén ngandung antibodi IgG ka SARSCoV-2. Garis berwarna bakal muncul di daérah garis uji IgG salaku hasil tina ieu. Kitu ogé, IgM anti-manusa dilapis dina daérah garis uji IgM sareng upami spésimén ngandung antibodi IgM ka SARS-CoV-2, kompleks spésimén konjugat bakal diréaksikeun sareng IgM antimanusa. Garis berwarna muncul di daérah garis uji IgM salaku hasilna. Ku alatan éta, lamun spésimén ngandung antibodi SARS-CoV-2 IgG, garis berwarna bakal muncul dina wewengkon garis tés IgG. Upami spésimén ngandung antibodi IgM SARS-CoV-2, garis warna bakal muncul di daérah garis uji IgM. Upami spésimén henteu ngandung antibodi SARS-CoV-2, moal aya garis warna anu bakal muncul dina salah sahiji daérah garis tés, nunjukkeun hasil négatip. Pikeun ngawula ka salaku kontrol prosedural, garis berwarna bakal salawasna muncul di wewengkon garis kontrol, nunjukkeun yén volume ditangtoskeun tina specimen geus ditambahkeun jeung wicking mémbran geus lumangsung.
【MAIN COMPONENTS】
| Cat. No. | YXI-CoV-IgM&IgG-1 | YXI-CoV-IgM&IgG-10 | YXI-CoV-IgM&IgG-02-1 | YXI-CoV-IgM&IgG-02-10 |
Components | |
| Product Pic. | ||||||
| Name | Specification | Quantity | Quantity | Quantity | Quantity | |
| strip tés tipe 1 | 1 tés / kantong | / | / | 1 | 10 | Mémbran nitroselulosa, pad mengikat, pad sampel, mémbran filtration getih, kertas absorbent, PVC |
| strip tés tipe 2 | 1 tés / kantong | 1 | 10 | / | / | Mémbran nitroselulosa, pad mengikat, pad sampel, mémbran filtration getih, kertas absorbent, PVC |
| sampel tube diluent | 100 μL / vial | 1 | 10 | 1 | 10 | Fosfat, Tween-20 |
| desiccant | 1 sapotong | 1 | 10 | 1 | 10 | silikon dioksida |
| penetes | 1 sapotong | 1 | 10 | 1 | 10 | palastik |
Catetan: Komponén dina kit angkatan anu béda henteu tiasa dicampur atanapi ditukeurkeun.
【MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER】
• Alas alkohol
• Jarum nyokot getih
【STORAGE AND EXPIBeuritION】
Simpen kit di tempat anu tiis sareng garing dina suhu 2-25 ° C.
Ulah katirisan.
Kit anu disimpen leres valid salami 12 bulan.
【SAMPLE REQUIREMENTS】
Assay cocog pikeun sérum manusa, plasma, atanapi sampel getih sadayana. Sampel kudu dipaké pas mungkin sanggeus ngumpulkeun. Koléksi sérum sareng plasma: Sérum sareng plasma kedah dipisahkeun pas saatos nyandak getih pikeun nyegah hemolisis.
【SAMPLE PRESERVATION】
Sérum sareng plasma kedah dianggo pas mungkin saatos ngumpulkeun sareng disimpen dina suhu 2-8 ° C salami 7 dinten upami henteu langsung dianggo. Upami panyimpen jangka panjang diperyogikeun, punten simpen dina -20 °C salami kirang ti 2 bulan. Hindarkeun beku terus-terusan sareng thawing.
Sampel getih sadayana atanapi periferal kedah diuji dina 8 jam saatos ngumpulkeun.
Sampel getih hemolisis sareng lipid parah henteu tiasa dianggo pikeun deteksi.
【TESTING METHOD】
Pikeun YXI-CoV- IgM&IgG- 1 sareng YXI-CoV- IgM&IgG- 10:
Baca petunjuk sacara saksama sateuacan dianggo. Bawa strip Test, Sample tube diluent, jeung sampel ka suhu kamar saméméh nguji.
1. Tambahkeun 50 µl getih Sakabeh atawa periferal atawa 20 µl Sérum jeung plasma kana tabung sampel diluent jeung mix tuntas. Tambahkeun 3-4 tetes kana bagian pad sampel.
2. Ninggalkeun dina suhu kamar salila 5 menit pikeun niténan hasilna. Hasil anu diukur saatos 5 menit henteu sah sareng kedah dipiceun. Pikeun YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 sareng YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10:
Baca petunjuk sacara saksama sateuacan dianggo. Bawa strip Test, Sample tube diluent, jeung sampel ka suhu kamar saméméh nguji.
1. Tambahkeun 25µl getih Sakabeh atawa periferal atawa 10µl Sérum jeung plasma kana tabung diluent Sampel jeung mix tuntas. Tambahkeun 4 tetes ka pad sampel
bagian.
2. Ninggalkeun dina suhu kamar salila 5 menit pikeun niténan hasilna. Hasil anu diukur saatos 5 menit henteu sah sareng kedah dipiceun.
【[INTERPRETATION OF UJI RESULTS】
| YXI-CoV- IgM&IgG-1 jeung YXI-CoV- IgM&IgG-10 | YXI-CoV- IgM&IgG-02-1 jeung YXI-CoV- IgM&IgG-02-10 |
| ★IgG POSITIF: Dua garis muncul.Hiji garis berwarna kudu di wewengkon garis kontrol (C), sarta garis berwarna nembongan di wewengkon garis test IgG. Hasilna positif pikeun 2019- nCoV husus-IgG antibodi. ★lgM POSITIF: Dua garis muncul. Hiji garis berwarna kudu di wewengkon garis kontrol(C), sarta garis berwarna nembongan di wewengkon garis test lgM. Hasilna positif pikeun 2019- nCoV antibodi-lgM husus.★IgG jeung lgM POSITIF: Duanana garis tés ( T) sareng garis kontrol kualitas (C) diwarnaan dina kaset IgG sareng kaset lgM. ★ NEGATIF: Hiji bohong warna nembongan di wewengkon kontrol (C). Taya garis berwarna semu nembongan dina lgG atanapi lgM wewengkon test (T).
★INVALID: Garis kontrol gagal némbongan.Volume sampel anu henteu cekap atanapi téknik prosedural anu salah mangrupikeun alesan anu paling dipikaresep pikeun gagalna garis kontrol.Tinjau prosedur sareng malikan deui tés nganggo kaset tés énggal. sareng ngahubungan distributor lokal anjeun.
| ★IgG POSITIF: Dua garis muncul. Hiji garis berwarna kudu di wewengkon garis kontrol (C), sarta garis berwarna nembongan di wewengkon garis test IgG. Hasilna positip pikeun antibodi IgG khusus SARS-CoV-2. ★IgM POSITIF: Dua garis muncul. Hiji garis berwarna kudu di wewengkon garis kontrol (C), sarta garis berwarna nembongan di wewengkon garis test IgM. Hasilna positip pikeun antibodi IgM khusus SARS-CoV-2. ★IgG sareng IgM POSITIF: Tilu garis muncul. Hiji garis warna kedah aya dina wilayah garis kontrol (C), sareng dua garis warna kedah muncul dina wilayah garis uji IgG sareng wilayah garis uji IgM. ★NEGATIF: Hiji garis berwarna nembongan di wewengkon kontrol (C). No garis berwarna semu nembongan dina IgG atanapi IgM test region (T).
★INVALID: Garis kontrol gagal némbongan. Volume sampel anu henteu cekap atanapi téknik prosedural anu salah mangrupikeun alesan anu paling dipikaresep pikeun gagalna garis kontrol. Tinjau prosedur sareng malikan deui tés nganggo kaset tés énggal. Upami masalahna tetep, lirén nganggo alat tés langsung sareng hubungi distributor lokal anjeun.
|
【LIMITATION OF NGADETEKKEUNION METHOD】
a. Produk ieu dirarancang ngan pikeun dianggo sareng sérum manusa, plasma, sampel getih sadayana pikeun deteksi kualitatif 2019 -nCoV IgM sareng antibodi IgG.
b. Sapertos sadaya tes diagnostik, diagnosis klinis definitif henteu kedah didasarkeun kana hasil tés tunggal tapi kedah dilakukeun saatos sadayana hasil klinis dievaluasi sareng kedah dikonfirmasi ku metode deteksi konvensional anu sanés.
c. Negatip palsu tiasa kajantenan upami jumlah antibodi 2019-nCoV IgM atanapi IgG sahandapeun tingkat deteksi kit.
d. Upami produk janten baseuh sateuacan dianggo, atanapi disimpen henteu leres, éta tiasa nyababkeun hasil anu salah.
e. Tés éta pikeun deteksi kualitatif 2019-nCoV IgM atanapi IgG antibodi dina sérum manusa, plasma atanapi sampel getih sareng henteu nunjukkeun kuantitas antibodi.
【PRECAUTIONS】
a. Ulah make produk kadaluwarsa atawa ruksak.
b. Ngan nganggo éncér anu cocog dina pakét kit. Diluents ti loba kit béda teu bisa dicampurkeun.
c. Ulah make cai ketok, cai dimurnikeun atawa cai sulingan salaku kadali négatip.
d. Tes kedah dianggo dina 1 jam saatos dibuka. Lamun hawa ambient leuwih luhur ti 30 ℃, atawa lingkungan test lembab, Kaset Detéksi kudu dipaké langsung.
e. Upami teu aya gerakan cairan saatos 30 detik ngamimitian tés, tetes tambahan solusi sampel kedah ditambah.
f. Jaga pikeun nyegah kamungkinan inféksi virus nalika ngumpulkeun sampel. Anggo sarung tangan, masker, sareng sajabana, teras ngumbah leungeun saatosna.
g. Kartu test ieu dirancang pikeun pamakéan hiji-waktos. Saatos dianggo, kartu tés sareng conto kedah dianggap salaku runtah médis anu résiko inféksi biologis sareng leres dibuang saluyu sareng peraturan nasional anu relevan.
produk patali
-
Kit Uji Antigén SARS-CoV-2 （Immunochromatogr...
Kit Uji Antigen SARS-CoV-2 （Metode Imunochromatography) Manual Produk 【NAMA PRODUK】 Kit Uji Antigen SARS-CoV-2 （Metode Imunochromatography) 【SPESIFIKASI PACKAGING】 1 Test/Kit 【ABSTRAK】 Genus novel coronavirusβ. COVID-19 mangrupikeun panyakit inféksi saluran pernapasan akut. Jalma umumna rentan. Ayeuna, pasien anu katépaan ku novel coronavirus mangrupikeun panyakit utama ...
-
Coronavirus Anyar(SARS-Cov-2) Deteksi Asam Nukléat...
Kit Detéksi Asam Nukléat Anyar (SARS-Cov-2) (Metode Probe RT-PCR Fluoresensi) Manual Produk 【Ngaran Produk 】Koronavirus Anyar(SARS-Cov-2) Kit Detéksi Asam Nukléat (Metoda Uji Fluoresensi RT-PCR) 【Pembungkusan spésifikasi 】 25 Tés / Kit 【Dimaksudkeun pamakéan】 Kit ieu dipaké pikeun deteksi kualitatif asam nukléat tina coronavirus anyar dina swab nasopharyngeal, swab oropharyngeal (tikoro), swab nasal anterior, swab mid-turbinate, nasal wash jeung aspirasi nasal ti indivi. ...
-
Kit Uji Antigén SARS-CoV-2
Kit Uji Antigen SARS-CoV-2 （Metode Imunochromatography) Manual Produk 【NAMA PRODUK】 Kit Uji Antigen SARS-CoV-2 （Metode Imunochromatography) 【SPESIFIKASI PACKAGING】 1 Test/Kit, 25Tests/Kit【AB, 10K coronaviruses novel milik genus β. COVID-19 mangrupikeun panyakit inféksi saluran pernapasan akut. Jalma umumna rentan. Ayeuna, pasien anu katépaan ku novel coronavirus mangrupikeun sumber utama inféksi; jalma anu katépaan asimtomatik ...
-
Ékstraksi Asam Nukléat Atawa Kit Pemurnian
Ekstraksi Asam Nukléat atanapi Kit Pemurnian atanapi disimpen dina -20 ℃. Sampel kudu diangkut ngagunakeun 0 ℃ curling. Perkenalan The Nucleic Acid Extraction or Purification Kit (Magnetic Beads Method) dirancang pikeun ngamurnikeun otomatis RNA sareng DNA tina cairan awak (sapertos swab, plasma, sérum) nganggo alat ékstraksi asam nukléat otomatis. Téknologi partikel magnét nyayogikeun DNA/RNA kualitas luhur anu cocog pikeun ...