Kit Detéksi Asam Nukléat Anyar (SARS-Cov-2).
New Coronavirus(SARS-Cov-2) Nucleic Acid Detection Kit
(Flubijihscent RT-PCR Probe Method) Product Manual
【Produkt name 】Kit Detéksi Asam Nukléat Coronavirus (SARS-Cov-2) Anyar (Metode Probe RT-PCR Fluoresensi)
【Packaging specifications 】25 Tés / Kit
【Intended usumur】
Kit ieu dianggo pikeun deteksi kualitatif asam nukléat tina coronavirus anyar dina swab nasopharyngeal, swab oropharyngeal (tikoro), swab nasal anterior, swab pertengahan turbinate, cuci nasal sareng aspirasi nasal ti individu anu disangka COVID19 ku panyadia kasehatan maranéhanana. Deteksi gén ORF1ab sareng N tina coronavirus anyar tiasa dianggo pikeun diagnosis tambahan sareng ngawaskeun epidemiologis inféksi coronavirus anyar.
【Principles of the procedure 】
Kit ieu dirancang pikeun panyilidikan TaqMan khusus sareng primer khusus anu dirarancang pikeun novel coronavirus (SARS-Cov-2) ORF1ab sareng urutan gén N. Solusi réaksi PCR ngandung 3 sét primer khusus sareng panyilidikan fluoresensi pikeun deteksi target khusus, sareng set tambahan tina primer khusus sareng panyilidikan fluoresensi dianggo salaku kontrol standar internal kit pikeun ngadeteksi gén rumah tangga endogen.
Prinsip tés nyaéta yén usik fluoresensi khusus dicerna sareng didegradasi ku kagiatan exonuclease tina énzim Taq dina réaksi PCR, ku kituna grup fluoresensi reporter sareng grup fluoresensi quenched dipisahkeun, ku kituna sistem ngawaskeun fluoresensi tiasa nampi fluoresensi. sinyal, lajeng Ngaliwatan pangaruh pengayaan tina Gedekeun PCR, sinyal fluoresensi usik ngahontal nilai bangbarung set-Nilai Ct (Siklus bangbarung). Dina kasus euweuh target amplicon, grup reporter usik deukeut jeung grup quenching. Dina waktos ieu, transfer énérgi résonansi fluoresensi lumangsung, sareng fluoresensi grup reporter dipadamkeun ku grup quenching, supados sinyal fluoresensi teu tiasa dideteksi ku alat PCR fluoresensi.
Dina raraga ngawas pamakéan réagen salila tés, kit ieu dilengkepan kadali positif jeung negatif: kontrol positif ngandung target situs plasmid rekombinan, sarta kontrol négatip nyaéta cai sulingan, nu dipaké pikeun ngawas polusi lingkungan. Disarankeun pikeun nyetél kontrol positif sareng kontrol négatip sakaligus nalika nguji.
【Main components 】
| Cat. No. | BST-SARS-25 | BST-SARS-DR-25 | Komponénentong | |
| Name | Spésifikasiifikasi | Jumlahieu | Jumlahieu | |
| kontrol positif | 180 μL / vial | 1 | 1 | Plasmid anu didamel sacara artifisial, cai sulingan |
| kontrol négatip | 180 μL / vial | 1 | 1 | cai sulingan |
| Campuran SARS-Cov-2 | 358,5 μL / vial | 1 | / | Pasangan primer spésifik, panyilidikan fluoresensi deteksi spésifik, dNTPs, , MgCl2, KCl, Tris-Hcl, cai sulingan, jsb |
| Énzim Campuran | 16,5 μL / vial | 1 | / | Enzim Taq, reverse transcriptase, enzim UNG, jsb. |
| Campuran SARS-Cov-2 (Liofil) | 25 tés / vial | / | 1 | Pasangan primer spésifik, panyilidikan fluoresensi deteksi spésifik, dNTPs, énzim Taq, reverse transcriptase, cai sulingan, jsb. |
| 2x panyangga | 375 μL / vial | / | 1 | MgCl2, KCl, Tris-Hcl, cai sulingan, jsb. |
Catetan:(1) Komponén dina kit angkatan anu béda henteu tiasa dicampur atanapi ditukeurkeun.
(2) Nyiapkeun réagen anjeun sorangan: Kit ékstraksi asam nukléat.
【Storage condieuons jeung expiration date 】
For BST-SARS-25:Angkutan sareng nyimpen dina -20 ± 5 ℃ kanggo waktos anu lami.
For BST-SARS-DR-25:Angkutan dina suhu kamar. Nyimpen dina -20 ± 5 ℃ pikeun lila.
Hindarkeun siklus freeze-thaw terus-terusan. Mangsa validitas saheulaanan disetél pikeun 12 bulan.
Tempo labél pikeun tanggal pabrik jeung pamakéan.
Saatos bubuka munggaran, réagen tiasa disimpen dina -20 ± 5 ° C henteu langkung ti 1 bulan atanapi dugi ka ahir période réagen, tanggal mana waé anu mimiti, pikeun nyegah siklus beku-ngalembereh terus-terusan, sareng jumlah beku réagen. siklus ngalembereh teu kudu ngaleuwihan 6 kali.
【Applicable instrument】ABI 7500, SLAN-96P, Roche-LightCycler-480.
【Sample requirements 】
tipe sampel 1.Applicable: sasari solusi asam nukléat.
gudang 2.Sample jeung transportasi: Store di-20 ± 5 ℃ pikeun 6 months.Freeze na thaw sampel henteu leuwih ti 6 kali.
【Testing method】
1.Nucleic acid extraction
Pilih kit ékstraksi asam nukléat nu cocog pikeun nimba asam nukléat virus, tur turutan parentah kit nu saluyu. Disarankeun ngagunakeun ékstraksi asam nukléat sareng kit pemurnian anu diproduksi ku Yixin Bio-Tech (Guangzhou) Co., Ltd. atanapi kit pemurnian asam nukléat sarimbag.
2. Reaction reagent preparation
2.1 For BST-SARS-25:
(1) Cabut Campuran SARS-Cov-2 sareng Campuran Énzim, lebur lengkep dina suhu kamar aduk tuntas ku alat Vortex teras centrifuge sakedap.
(2) Campuran énzim 16.5uL ditambah kana 358.5uL Campuran SARS-Cov-2 sareng dicampur tuntas pikeun kéngingkeun solusi réaksi anu dicampur.
(3) Nyiapkeun tabung oktal 0,2 mL PCR anu bersih sareng tandai ku 15uL larutan réaksi campuran di luhur per sumur.
(4) Tambahkeun 15 μL solusi asam nukléat dimurnikeun, kontrol positif jeung kontrol négatip, sarta taliti nutupan cap tube octal.
(5) Campur ogé ku inverting tibalik ka handap, sarta gancang centrifuge mun konsentrasi cairanana di handapeun tube.
1
2.2 For BST-SARS-DR-25:
( 1) Tambahkeun 375ul 2x Buffer kana SARS-Cov-2 Mix((Lyophilised) pikeun nyiapkeun campuran réaksi. Campur tuntas ku pipetting lajeng centrifuge sakeudeung. （Sakali campuran réaksi disiapkeun, disarankeun pikeun nyimpen dina -20 ℃ dina neundeun jangka panjang.)
(2) Nyiapkeun tabung oktal 0,2 mL PCR anu bersih sareng tandai ku 15μL campuran réaksi per sumur.
(3) Tambahkeun 15μL solusi asam nukléat dimurnikeun, kontrol positif jeung kontrol négatip, sarta taliti nutupan cap tube octal.
(4) Campur ogé ku inverting tibalik ka handap, sarta gancang centrifuge mun konsentrasi cairanana di handapeun tube.
3. PCR amplification (Mangga tingal manual alat pikeun setelan operasi.）
3. 1 Tempat PCR 8-tube kana chamber sampel instrumen PCR fluoresensi, tur nyetel sampel pikeun diuji, kontrol positif jeung kontrol négatip nurutkeun urutan loading.
3.2 Saluran deteksi fluoresensi:
(1) gén ORF1ab milih saluran deteksi FAM (Reporter: FAM, Quencher: Euweuh).
(2) N gén milih saluran deteksi VIC (Reporter: VIC, Quencher: Euweuh).
(3) Gén standar internal milih saluran deteksi CY5 (Reporter: CY5, Quencher: Euweuh).
(4) Rujukan Pasip disetel ka ROX.
3.3 Setélan parameter program PCR:
| Lengkah | Suhu (℃) | Waktos | Jumlah siklus | |
| 1 | Réaksi transkripsi sabalikna | 50 | 15 mnt | 1 |
| 2 | Aktivasina énzim Taq | 95 | 2,5 mnt | 1 |
| 3 | Aktivasina énzim Taq | 93 | 10 s | 43 |
| extension Annealing sarta akuisisi fluoresensi | 55 | 30 s | ||
Saatos netepkeun, simpen file sareng jalankeun program réaksi.
4.Results analysis
Saatos program réngsé, hasilna otomatis disimpen, sareng kurva amplifikasi dianalisis. Kurva amplifikasi disetel ka ambang standar instrumen.
【Explanation of test resuLts 】
1. Nangtukeun validitas percobaan: FAM kontrol positif, saluran VIC kudu kurva amplifikasi has, sarta nilai Ct umumna kirang ti 34, tapi bisa turun naek alatan setélan bangbarung béda tina instrumen béda. The FAM kontrol négatip, saluran VIC kedah non-amplified Ct. Sapuk yén sarat di luhur kedah nyumponan dina waktos anu sami, upami henteu, tés ieu henteu sah.
2. Hasil judgment
| Saluran FAM/VIC | Hasil judgment |
| Ct＜37 | tés sampel positif |
| 37≤Ct＜40 | Kurva amplifikasi bentukna S, sareng sampel anu curiga kedah ditaliti deui; lamun hasil ulang ujian konsisten, mangka judged positif, disebutkeun négatip |
| Ct≥40 Atawa No amplifikasi | Tés sampel négatip (atanapi sahandapeun wates handap deteksi kit) |
Catetan: ( 1) Upami saluran FAM sareng saluran VIC positip dina waktos anu sami, SARS-Cov-2 ditangtukeun janten positip.
(2) Upami saluran FAM atanapi saluran VIC positip sareng saluran anu sanés négatip, tés kedah diulang. Upami éta positip dina waktos anu sami, éta bakal ditaksir salaku positip SARS-Cov-2, upami henteu, éta bakal ditaksir négatif SARS-Cov-2.
produk patali
-
Kit Detéksi Antibodi IgM/IgG COVID-19
Kit Deteksi Antibodi IgM/IgG COVID-19 （Metode Imunochromatography Emas Koloid) Manual Produk 【NAMA PRODUK】Kit Deteksi Antibodi IgM/IgG COVID-19 （Metode Imunochromatography Emas Koloid) 【SPESIFIKASI PACKAGING/Kit 1】 ABSTRAK】 Novel coronaviruses kagolong kana genus β. COVID-19 mangrupikeun panyakit inféksi saluran pernapasan akut. Jalma umumna rentan. Ayeuna, pasien anu katépaan ku novel coronavirus mangrupikeun sumber utama ...
-
Ékstraksi Asam Nukléat Atawa Kit Pemurnian
Ekstraksi Asam Nukléat atanapi Kit Pemurnian atanapi disimpen dina -20 ℃. Sampel kudu diangkut ngagunakeun 0 ℃ curling. Perkenalan The Nucleic Acid Extraction or Purification Kit (Magnetic Beads Method) dirancang pikeun ngamurnikeun otomatis RNA sareng DNA tina cairan awak (sapertos swab, plasma, sérum) nganggo alat ékstraksi asam nukléat otomatis. Téknologi partikel magnét nyayogikeun DNA/RNA kualitas luhur anu cocog pikeun ...
-
Kit Uji Antigén SARS-CoV-2 （Immunochromatogr...
Kit Uji Antigen SARS-CoV-2 （Metode Imunochromatography) Manual Produk 【NAMA PRODUK】 Kit Uji Antigen SARS-CoV-2 （Metode Imunochromatography) 【SPESIFIKASI PACKAGING】 1 Test/Kit 【ABSTRAK】 Genus novel coronavirusβ. COVID-19 mangrupikeun panyakit inféksi saluran pernapasan akut. Jalma umumna rentan. Ayeuna, pasien anu katépaan ku novel coronavirus mangrupikeun panyakit utama ...
-
Kit Uji Antigén SARS-CoV-2
Kit Uji Antigen SARS-CoV-2 （Metode Imunochromatography) Manual Produk 【NAMA PRODUK】 Kit Uji Antigen SARS-CoV-2 （Metode Imunochromatography) 【SPESIFIKASI PACKAGING】 1 Test/Kit, 25Tests/Kit【AB, 10K coronaviruses novel milik genus β. COVID-19 mangrupikeun panyakit inféksi saluran pernapasan akut. Jalma umumna rentan. Ayeuna, pasien anu katépaan ku novel coronavirus mangrupikeun sumber utama inféksi; jalma anu katépaan asimtomatik ...